Director De Aseguramiento De Calidad Y Asuntos Regulatorios

Es más que un trabajo

Una de las funciones del área de Calidad, Salud, Seguridad y Medio Ambiente (QHSE) en Kuehne+Nagel se enfoca en garantizar el bienestar de nuestros empleados. Pero tu impacto va mucho más allá. Tu experiencia en el fomento de una cultura de seguridad permite que nuestros equipos realicen su trabajo con confianza, ya sea asegurando que el equipo médico sensible llegue a tiempo a los hospitales para salvar vidas, o entregando juguetes en perfecto estado a las tiendas locales. En Kuehne+Nagel, tu trabajo contribuye a más de lo que imaginamos.

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Definir y dirigir la estrategia nacional de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios para proteger la licencia para operar, garantizar el cumplimiento legal, regulatorio, corporativo y contractual, y asegurar servicios confiables en Healthcare, Semiconductors y demás operaciones críticas. Convertir Calidad y Asuntos Regulatorios en una ventaja competitiva que habilite crecimiento rentable, retención y expansión de clientes, resiliencia, innovación y confianza, mediante gobierno, talento, datos y accountability transversal con los dueños de proceso.

Cómo generar impacto

1. Definir y dirigir la estrategia nacional de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios, alineada con QSHE 2030, las prioridades globales/regionales y los objetivos del Country Management Board.

2. Establecer el marco de gobierno y cumplimiento regulatorio para proteger la licencia para operar, incluyendo inteligencia normativa, licencias, permisos, registros, inspecciones y relación con autoridades.

3. Gobernar el IQMS/IMS y los requisitos de clientes para Healthcare y Semiconductors, asegurando procesos robustos, data integrity, control documental, Quality Agreements y preparación regulatoria.

4. Integrar un Quality Gate desde el diseño de soluciones, RFQ/RFI, implementación, operación y QBR, convirtiendo la calidad en diferenciador comercial y soporte para crecimiento rentable.

5. Aprobar y supervisar el programa nacional de aseguramiento: auditorías internas, corporativas, de clientes, certificación y terceros; CAPA, desviaciones, hallazgos y verificación de efectividad.

6. Dirigir la gestión de riesgos, incidentes, reclamaciones, integridad de producto, eventos críticos y continuidad/recuperación; detener o escalar operaciones cuando exista riesgo material, dentro de la autoridad delegada.

7. Establecer el sistema ejecutivo de desempeño con KPIs, customer quality intelligence, COPQ, ingresos protegidos, riesgos y tendencias; conducir revisiones mensuales y escalar decisiones a la Dirección.

8. Gobernar la calificación, aprobación y desempeño de proveedores, carriers, socios de almacén y terceros críticos, incluyendo auditorías, listas aprobadas, acuerdos de calidad y acciones de mejora.

9. Dirigir la estructura de Calidad y Asuntos Regulatorios, el presupuesto, las capacidades, los objetivos, el desempeño y la sucesión; desarrollar líderes capaces de operar en una organización matricial.

10. Representar a Kuehne+Nagel ante clientes estratégicos, autoridades, certificadoras, organismos de la industria y equipos Regional/Global; liderar escalaciones ejecutivas, innovación y transformación de la función.

Lo que nos gustaría que aportes

QFB, Química, Biología, Ingeniería Biomédica/Industrial, Derecho Sanitario, Supply Chain o afín.

Auditor Líder ISO 9001/13485 y formación GDP/GMP/GxP; asuntos regulatorios

Inglés Avanzado.

5 años de experiencia en manufactura farmacéutica.

¿Qué hay para ti?

• En Kuehne Nagel México, te brindamos la oportunidad de expandir tus conocimientos, moldear procesos y generar soluciones innovadoras en el apasionante mundo de la logística.
• Como líderes indiscutibles en este sector, creamos un entorno de colaboración diverso, impulsado por las últimas tecnologías, donde trabajarás junto a compañeros altamente motivados y enfocados en el cliente, ¡en todo el mundo!

¿Quiénes somos?

La logística da forma a la vida cotidiana, desde los productos que consumimos hasta la atención médica en la que confiamos. En Kuehne+Nagel, tu trabajo va más allá de la logística; hace posible tanto los momentos cotidianos como los más especiales en la vida de las personas alrededor del mundo.

Como líder global con una sólida trayectoria y una visión enfocada en impulsar el mundo hacia adelante, ofrecemos un entorno seguro y estable donde tu carrera puede marcar una verdadera diferencia. Ya sea ayudando a entregar medicamentos que salvan vidas, desarrollando soluciones de transporte sostenibles o apoyando a nuestras comunidades locales, tu carrera contribuirá a más de lo que imaginas.

Aconsejamos amablemente a las agencias de colocación que se abstengan de enviar perfiles no solicitados. Cualquier presentación de candidatos sin un acuerdo previo firmado se considerará de nuestra propiedad y no se pagarán honorarios.