Unternehmensbeschreibung

Die seit 2022 zur Brainlab SE in München gehörende Dr. Langer Medical GmbH mit Sitz in Waldkirch ist seit mehr als 25 Jahren auf die Entwicklung und Vermarktung hochinnovativer Medizintechnik für das intraoperative Neuromonitoring und die Neurostimulation spezialisiert. Unsere Produkte sind wegweisend in Design und Handhabung und bilden die Basis für unser weltweites Wachstum. Es ist deshalb kein Zufall, dass die Produkte aus dem Hause Dr. Langer Medical sowie die Firma selbst in der Vergangenheit mehrfach mit diversen Preisen und Awards ausgezeichnet wurden.

Stellenbeschreibung

Als Produktionsingenieur:in bist du die Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Du begleitest Medizinprodukte von der Entwicklung bis zur Serienfertigung und sorgst dafür, dass Produkte, Prozesse und Produktionsumgebungen effizient, robust und regulatorisch konform umgesetzt werden.

Deine Aufgaben:

Begleitung von Entwicklungsprojekten mit Fokus auf Herstellbarkeit und Serienreife (Design for Manufacturing)
Planung und Umsetzung des Transfers neuer Produkte in die Serienfertigung
Optimierung von Produkten, Fertigungsprozessen und Produktionsumgebungen
Analyse von Fertigungsproblemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
Einführung, Qualifizierung und Validierung neuer Technologien, Materialien und Prozesse
Durchführung von Risikoanalysen sowie Prozessvalidierungen und Qualifizierungen
Bewertung von Produkt-, Prozess- und Lieferantenänderungen
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Lieferanten und Fertigungspartnern
Entwicklung und Betreuung von Prüf- und Testkonzepten
Mitarbeit bei CAPA-, NCR- und Continuous-Improvement-Aktivitäten

Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
Erfahrung in der Industrialisierung, Fertigungsentwicklung oder Produktionstechnik
Kenntnisse elektronischer Baugruppen sowie gängiger Fertigungs- und Prüftechnologien
Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen sowie CAD- und Office-Anwendungen
Gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Hands-on-Mentalität
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Technische Kompetenzen:

Fundierte Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Baugruppen und Prüfmitteln wie Oszilloskop, Signalgenerator und Löttechnik
Erfahrung im Aufbau, Test und der Fehlersuche elektronischer Systeme
Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationswerkzeugen sowie Microsoft Office (Word, Excel, Outlook)
Verständnis von Elektronik-CAD-Systemen (z. B. Altium Designer, Target 3001) inklusive Schaltplänen, PCB-Layouts und Stücklisten
Verständnis von mechanischen CAD-Systemen (z. B. SolidWorks) einschließlich 3D-Modellen und technischen Zeichnungen
Kenntnisse in Produktions- und Verbindungstechnologien wie:

- Kabelkonfektionierung
- Löten und Crimpen
- Kunststoffverarbeitung und Spritzguss
- Schweißverfahren für elektrische Verbindungen
- Montageprozesse für Medizinprodukte

Erfahrung mit Werkstoffen wie Edelstahl, Silikon, PP, TPE/TPS sowie elektrischen Leitungen und Steckverbindern

Idealerweise bringst du außerdem mit:

Erfahrung mit LabVIEW oder NI TestStand
Kenntnisse in Lean Manufacturing, Six Sigma oder vergleichbaren Methoden
Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten und Reinraumumgebungen
Kenntnisse der Normen IEC 60601-1 und/oder IEC 62304

Das zeichnet dich aus:

Du verstehst die Zusammenhänge zwischen Produktentwicklung, Fertigung, Qualität und regulatorischen Anforderungen. Es gelingt dir, technische Innovationen in robuste Produktionsprozesse zu überführen und die kontinuierliche Verbesserung von Produkten und Prozessen aktiv voranzutreiben.

Zusätzliche Informationen

Ein sich gegenseitig unterstützendes und internationales Team
Sinnstiftende Tätigkeiten mit nachhaltigem Einfluss auf die Medizintechnik
30 Urlaubstage, zuzüglich 24.12. und 31.12.
Flexible Arbeitszeit
Regelmäßige Team- und Firmenveranstaltungen
Internes Firmenfitness-Programm
Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierechancen im Rahmen der Brainlab SE
TOP 100 Innovator und Arbeitgeber der Zukunft 2022

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Online Bewerbung mit der Angabe Ihres frühestmöglichen Startdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung!

Ansprechpartner: Elisabeth Karro